Principios en Investigación y Buenas Prácticas Clínicas

La formación del personal a cargo de las tareas de investigación clínica es un requisito fundamental de la búsqueda de la calidad en investigación especialmente en ensayos clínicos. Siendo primordial contar con los conocimientos de los fundamentos de la investigación y de todos los aspectos éticos, regulatorios, operativos y de interpretación de los resultados que garanticen el cuidado que exige la investigación clínica. En ese contexto, las normas de buena práctica clínica (BPC) proporcionan un marco de principios con el fin de garantizar la seguridad de los participantes en la investigación y la integridad y validez de los datos.

El presente curso tiene el objetivo proporcionar los fundamentos básicos de la investigación clínica, específicamente de los ensayos clínicos, su organización y conducción; y los principios básicos de las normas de BPC.

Al final del curso, los participantes deberán ser capaces de:

• Comprender los fundamentos básicos de la investigación clínica, especialmente de los ensayos clínicos.
• Conocer las principales aspectos éticos y regulaciones normativas en materia de ensayos clínicos.
• Conocer los aspectos básicos de organización y conducción de un ensayo clínico.
• Conocer los principios básicos de las normas de buena práctica clínica (BPC).
• Conocer cómo implementar las normas de BPC en la investigación clínica.

Para ello el curso incluirá: clases de modalidad virtual (sesiones sincrónicas), lecturas, foros de discusión, actividades prácticas y evaluaciones.