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Principios en Investigación y Buenas Prácticas Clínicas

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Principios en Investigación y Buenas Prácticas Clínicas

La formación del personal a cargo de las tareas de investigación clínica es un requisito fundamental de la búsqueda de la calidad en investigación especialmente en ensayos clínicos. Siendo primordial contar con los conocimientos de los fundamentos de la investigación y de todos los aspectos éticos, regulatorios, operativos y de interpretación de los resultados que garanticen el cuidado que exige la investigación clínica. En ese contexto, las normas de buena práctica clínica (BPC) proporcionan un marco de principios con el fin de garantizar la seguridad de los participantes en la investigación y la integridad y validez de los datos.

 

El presente curso tiene el objetivo proporcionar los fundamentos básicos de la investigación clínica, específicamente de los ensayos clínicos, su organización y conducción; y los principios básicos de las normas de BPC.

 

Al final del curso, los participantes deberán ser capaces de:

  • Comprender los fundamentos básicos de la investigación clínica, especialmente de los ensayos clínicos.
  • Conocer las principales aspectos éticos y regulaciones normativas en materia de ensayos clínicos.
  • Conocer los aspectos básicos de organización y conducción de un ensayo clínico.
  • Conocer los principios básicos de las normas de buena práctica clínica (BPC).
  • Conocer cómo implementar las normas de BPC en la investigación clínica.

Para ello el curso incluirá: clases de modalidad virtual (sesiones sincrónicas), lecturas, foros de discusión, actividades prácticas y evaluaciones.

Dirigido a:

  • Este curso está dirigido a médicos, enfermeros, químicos farmacéuticos, y en el general a todos los agentes implicados en la investigación clínica.

Información general:

  • Inicio: 25 de noviembre
  • Horario: Miércoles 8:00 p.m. (GMT -5)
  • Duració: 8 semanas
  • Modalidad: Virtual

CERTIFICACIÓN

A nombre de la Escuela de Posgrado de la Universidad Peruana Cayetano Heredia.

Requisitos:

  1. Participación en el 100% de actividades obligatorias del curso virtual.
  2. Aprobar el curso.
  3. Contar con el grado académico universitario:
  • Peruanos: Grado de bachiller universitario, verificable (SUNEDU en Línea o mediante entrega de copia del grado académico a la Unidad de Gestión Digital UPCH).
  • Extranjeros: Entrega de Constancia de grado académico a la Unidad de Gestión Digital UPCH

Principios en Investigación y Buenas Prácticas Clínicas

Unidad 1.  Principios en investigación clínica

  • Investigación clínica: características generales.
  • Ensayos clínicos: consideraciones metodológicas, randomización, ensayos ciegos y abiertos, uso de placebo, fases de estudio.
  • Manejo e interpretación de datos en la investigación clínica.
  • Características generales del protocolo de investigación clínica.
  • Aspectos éticos y regulatorios de la investigación clínica en el Perú.

 

Unidad 2. Organización y conducción de un ensayo clínico

  • Documentos esenciales en investigación clínica.
  • Proceso de consentimiento informado.
  • Formulario de reporte de caso individual (CRF).
  • Monitoreo y control de calidad.

 

Unidad 3. Normas de Buena Práctica Clínica

  • ¿Qué son las Normas de Buena Práctica Clínica (BPC)?
  • Principios básicos de las normas de BPC.
  • Roles y responsabilidades.
  • Implementación de las normas de BPC en la investigación clínica.

Principios en Investigación y Buenas Prácticas Clínicas

Docente coordinador


Fulton Paul Rivera Albinagorta, MSc.

Licenciado Tecnólogo Médico, Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH). Magíster en Microbiología y con estudios concluidos de Maestría en Investigación Epidemiológica, UPCH. Diplomado en Buenas Prácticas, Bioética, Regulación y Gestión de la Investigación Clínica. Ha sido jefe de la Oficina de Regulación y Valoración Ética de la Investigación en la UPCH. Ex administrador del Comité Institucional de Ética en Investigación de la UPCH. Profesional calificado como investigador CONCYTEC. Actualmente, docente universitario de pre y posgrado, ​candidato a Doctor en Ciencias en Investigación Epidemiológica de la​ UPCH y consultor en temas de aspectos éticos y regulatorios de la investigación clínica para el Seguro Social de Salud – EsSalud.

Docente invitado


Jorge Alonso García Mostajo, MD, MPH.

Médico especialista en Medicina Interna, Maestro en Salud Pública y con estudios concluidos de Maestría en Epidemiología Clínica, Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH). Doctorando en Ciencias en Investigación Epidemiológica de la​ UPCH. Auditor Médico. Experiencia en gestión hospitalaria, gestión y regulación de la investigación, ética e integridad científica. Actualmente Subgerente de Regulación y Gestión de la Investigación en Salud del  Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI) del Seguro Social de Salud (EsSalud).

Principios en Investigación y Buenas Prácticas Clínicas

REQUISITOS:

 

INVERSIÓN:

  •  S/ 500 Soles

 VACANTES LIMITADAS (*)

(*) La UPCH se reserva el derecho de cancelar el programa si no llega al cupo mínimo de alumnos admitidos hasta el mismo día de inicio del programa.

(*) En caso tuviera inconveniente en el proceso de pago puede contactarse al email epgvac.cursovirtual@oficina-upch.pe

Posgrado Virtual UPCH

E-mail: epgvac.cursovirtual@oficinas-upch.pe

Teléfonos: (51-1) 319-0000 anexos: 210206 | 210404

WhatsApp: 940798848

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